A minőségirányítási rendszer követelményeire válaszul a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet Minőségirányítási és Minőségbiztosítási Műszaki Bizottsága kidolgozta az ISO9000 szabványcsaládot, amely különböző típusú, termékű, méretű és jellegű szervezetekre alkalmazható. Az ISO9001 "Minőségirányítási rendszerkövetelmények" olyan követelményeket javasol, amelyek kiegészítik a termékkövetelményeket.